OTC氯雷他定片
海南新世通制药有限公司
采购价:
--/--
商品编号:
13655      国家药监局查询
批准文号:
国药准字H20041886  
中包装:
5盒
件包装:
600盒
是否拆零:
可拆零
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购买数量:
库存说明 >100 盒
湖南千金医药股份有限公司
经营范围:
中药注射剂,中药饮片,保健食品,原料药,普通药品,生物制品,药食同源,非药品
联系地址:
湖南省株洲市天元区湘芸南路188号
品种信息

名 称:氯雷他定片

品 牌:

通用名:氯雷他定片

单 位:盒

规 格:10mg*6s

剂 型:片剂

厂 家:海南新世通制药有限公司

【药品名称】

通用名称:氯雷他定片
英文名称:Loratadine

【成份】

主要成份为氯雷他定。化学名称:4-(8-氯-5,6-二氢-11H-苯并[5,6]环庚基[1,2-b]吡啶-11-烯)-1-哌啶羧酸乙酯。

【 适应症 】
用于缓解过敏性鼻炎的鼻部或非鼻部症状,如喷嚏、流涕、鼻痒、眼痒及眼部烧灼感等。亦适用于减轻慢性荨麻疹及其它过敏性皮肤病的症状及体征。
【用法用量】
口服,成人及大于12岁的儿童每天1次,每次10mg。
【不良反应】
在临床对照试验中,氯雷他定未显示临床上明显的镇静或抗胆碱能作用,其发生率与安慰剂相似,嗜睡、口干、体重增加、乏力、头痛和恶心的报告很罕见。
【禁忌】
对本品任何成份过敏者或特异体质的患者禁用。
【注意事项】
1 精神运动试验研究表明,本品与酒同时服用时不会产生药力相加作用;
2 抗组胺药能清除或减轻皮肤对所有变应原的阳性反应,因此在作皮试前约48小时应停止使用氯雷他定;
3 本品对心脏功能无影响,但偶有心律失常报道,有心律失常病史者应慎用;
4 对肝功能不全者,消除半衰期有所延长,请在医生指导下使用,可按10mg/次,隔日1次服药。
5 肾功能不全者慎用。
【特殊人群用药】
儿童注意事项:
12岁以下儿童应用本品的安全性尚未确定。

妊娠与哺乳期注意事项:
孕妇慎用。服药期宜停止哺乳。

老人注意事项:
肝肾功能轻中度受损时,对本药的代谢和排泄无明显的影响,所以老年患者用药量与成人相同。
【药物相互作用】
临床试验显示,健康成人同时服用氯雷他定(10mg)、治疗剂量的红霉素、卡米替定等药物后,本品及其代谢物的血药浓度有轻微上升,其吸收、分布、代谢没有明显变化。
【药理作用】
药理作用
本品为长效三环类抗组胺药,可通过选择性结抗外周H1受体,缓解季节性过敏性鼻炎或非鼻部症状。
毒理研究
遗传毒性:在Ames试验、正向点突变试验、DNA损伤试验、染色体畸变试验中,均未见氯雷他定有致突变作用。在小鼠淋巴瘤试验中,在非活化状态时,出现阳性结果,活化状态时为阴性。
生殖毒性:雄性大鼠经口给予氯雷他定,剂量达64mg/kg(按体表面积折算,约相当于临床推荐最大日口服剂量的50倍)时,可致生育力下降,表现为雌鼠受孕率降低。经口给予氯雷他定剂量达24mg/kg
【贮藏】
遮光,密封保存。有效期:暂定24个月 。
【有效期】
30个月
【批准文号】
国药准字H20041886
【说明书修订日期】
2010年02月01日
【生产企业】
企业名称:海南新世通制药有限公司
生产地址:海口市南海大道168号海口保税区乙路
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