RX重组甘精胰岛素注射液(长秀霖)
甘李药业有限公司
采购价:
--/--
商品编号:
42880      国家药监局查询
批准文号:
国药准字S20050051  
中包装:
1支
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200支
是否拆零:
可拆零
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湖南千金医药股份有限公司
经营范围:
中药注射剂,中药饮片,保健食品,原料药,普通药品,生物制品,药食同源,非药品
联系地址:
湖南省株洲市天元区湘芸南路188号
品种信息

名 称:重组甘精胰岛素注射液(长秀霖)

品 牌:

通用名:重组甘精胰岛素注射液(长秀霖)

单 位:支

规 格:3ml:300单位

剂 型:小容量注射剂

厂 家:甘李药业有限公司

【药品名称】

商品名称:长秀霖
通用名称:重组甘精胰岛素注射液
英文名称:Pyritinol Hydrochloride Tablets

【成份】
重组甘精胰岛素
【 适应症 】
糖尿病。
【用法用量】
用法:甘精胰岛素具有长效作用,每天定时皮下注射一次即可。甘精胰岛素应皮下注射给药,注射前请恢复至室温。使用胰岛素笔注射时请遵循以下步骤: 1.  每次使用前特别是使用新胰岛素笔芯前,应仔细观察笔芯中液体的外观,正常应为无色澄清溶液。如果外观呈云雾状,变稠或有轻微的颜色改变或可见固体颗粒时,请不要继续使用。 2.  在使用新开封的笔芯前,请按照所用胰岛素笔的使用说明,小心将笔芯装入笔中。 3.  注射前用消毒棉球擦拭笔芯金属盖末端暴露在外的橡皮部分,并将针头装到笔上。 4.  注射前药液中如有气泡,请将笔尖朝上,轻敲笔的侧面使之浮到顶部。调节2U并向前推注射按钮,将气泡排出笔芯,如有必要则重复上述过程直至有液滴出现于针头的末端,然后按所需甘精胰岛素的剂量调整笔的刻度。 5.  消毒注射部位的皮肤。注射部位一般应选择皮肤较松的部位,如腹壁、大腿外侧、上臂三角肌和臀肌区域,注射部位应轮换使用。 6.  用手指捏起注射部位的皮肤,将针头刺入,按下注射按钮,并在皮下停留数秒,保证注射剂量的准确,然后拔出针头,用消毒棉球轻压注射部位数秒,但不要按摩注射部位,避免损伤皮下组织或造成甘精胰岛素渗出。 7.  注射后立即取下针头,不要重复使用针头。注: 勿与他人合用同一支胰岛素、笔和针头。当胰岛素笔的推杆前缘已超过最后一个刻度时不要继续使用该笔芯,请更换一只新笔芯避免注射剂量不足。 用量: 1.甘精胰岛素的使用剂量,应考虑患者的病情需要,以及患者的饮食、运动、从事的工作及伴随疾病等许多因素的影响,所以用药剂量应个体化,须在医生的指导下用药; 2.甘精胰岛素可根据患者病情与短效胰岛素、速效胰岛素类似物和口服药物联合使用。具体使用方式和用法用量应遵医嘱; 3.从其它胰岛素治疗改为甘精胰岛素治疗时,可能需改变甘精胰岛素的剂量,并调整其它同时使用的治疗糖尿病药物的剂量(普通胰岛素、速效胰岛素类似物或口服降糖药); 4.原来每天注射两次NPH胰岛素的患者,改为每天注射一次甘精胰岛素时,在变更治疗的第一周,其每天甘精胰岛素的用量应比NPH胰岛素减少20%-30%。若血糖控制不满意,应在医生指导下调整使用剂量,以达到合理的血糖控制; 5.使用甘精胰岛素的最初几周,应密切监测血糖,及时调整剂量。
【不良反应】
低血糖反应   低血糖一般是由胰岛素剂型选择不当、用量过大或/和饮食运动不协调引起的。   脂肪营养不良   若不经常轮换注射部位,可能导致注射部位脂肪萎缩或脂质增生。   过敏反应   胰岛素治疗过程中可能出现局部过敏反应,如注射部位发红、疼痛、瘙痒、荨麻疹、肿胀或炎症等。这些反应通常是轻微的、暂时的,在继续治疗过程中会消失。   全身性过敏反应比较罕见,可能危及生命。   眼睛   血糖控制明显改变时,可能发生暂时性的视力障碍。   因胰岛素强化治疗而使血糖控制迅速改善,糖尿病视网膜病变有可能暂时性恶
【禁忌】
低血糖。   对甘精胰岛素或注射液中其它成份过敏者。
【注意事项】
甘精胰岛素注射液不能同其它胰岛素或稀释液混合。   甘精胰岛素的长效作用与其皮下注射后的释放速度有关,若静脉注射了原来用于皮下注射的剂量,可发生严重低血糖,切勿静脉注射甘精胰岛素。   糖尿病酮症酸中毒的治疗,不能选用甘精胰岛素,推荐静脉注射短效胰岛素或速效胰岛素类似物。   肾功能损害患者由于胰岛素的代谢缓慢,对胰岛素的需要量可能减少。老年人及肾功能衰退患者,对胰岛素的需要量可能减少。   严重肝损害患者由于葡萄糖异生能力降低及胰岛素代谢减慢,对胰岛素的需要量可能减少。   患者改用其它胰岛素时,应在医生指导下进行如果胰岛素的浓度、品牌、类型种类(动物胰岛素、人胰岛素、人胰岛素类似物)和/或制造工艺发生改变,应注意调整剂量。   合并疾病尤其是感染,常会增加胰岛素的用量。   若误餐或进行未纳入计划的大运动量的体育锻炼时,可能导致低血糖,可能损伤患者的注意力及反应能力,因此,在患者进行特别重要的活动(如驾驶汽车或操作机械)时,可能会有危险,尤其是对那些无症状低血糖发作及经常性低血糖发作的患者更重要。   低血糖反应的发生与使用胰岛素的剂型及使用剂量有关,因此可能会随治疗方案的改变而改变。由于甘精胰岛素提供平稳的基础胰岛素,可以预见低血糖反应较为少见。并且临床试验证实:甘精胰岛素与NPH相比夜间低血糖的发生率更低。   对于低血糖有特殊临床意义的患者,如冠状动脉和脑血管明显狭窄的患者以及增殖性视网膜病变(特别是尚未经光凝固法治疗)的患者,应注意加强血糖监测。   由于有些患者的低血糖警告症状可能发生改变不明显或不出现,所以应特别密切监测血糖,并在必要时调整胰岛素的注射剂量,从而减少糖尿病并发症的风险因素。   同其他胰岛素一样,本品也属肽类激素,运动员应慎用。
【特殊人群用药】
儿童注意事项:
由于经验有限,儿童患者使用甘精胰岛素的安全性和有效性尚待评估。

妊娠与哺乳期注意事项:
1.本品尚无用于妊娠女性的系统研究结果。2.建议妊娠或考虑妊娠的糖尿病患者,在整个妊娠期内维持良好的代谢控制,密切监测血糖。妊娠期间对胰岛素的需要量,第一个三个月可能减少,第二、三个三个月通常是增加的。3.分娩后可能对胰岛素的需要量快速减少,因此哺乳期要调整胰岛素的用量和饮食,以减少低血糖发作的危险,同时仔细监测血糖的控制情况。

老人注意事项:
老年人由于进行性肾功能衰退,对胰岛素的需要量可能逐渐减少。
【药物相互作用】
1.许多药物影响糖代谢,因此应考虑适当调整甘精胰岛素的用量。2.如果你正在服用其它一些升血糖作用的药物,如口服避孕药、皮质类固醇或甲状腺激素替代治疗药物,这可能会增加胰岛素的需要量。3。若正在应用具有降糖作用的药物,如口服降糖药、水杨酸类(如阿斯匹林)、磺胺类抗生素和某些抗抑郁药,可能会减少胰岛素的需要量。需随时向医生咨询任何有关正在服用的药物。
【药理作用】
1.甘精胰岛素是一种利用重组DNA技术生产的生物合成人胰岛素类似物。2.同其它胰岛素一样,甘精胰岛素的主要作用也是调节糖代谢,通过促进肌肉和脂肪等周围组织摄取葡萄糖、抑制肝葡萄糖的产生而降低血糖,同时抑制脂肪细胞的脂肪分解和蛋白质水解以及促进蛋白质合成。3.甘精胰岛素是在人胰岛素B链羧基末端增加了两个精氨酸,同时也把A链羧基末端A21位置的天冬酰胺替换成甘氨酸,这使甘精胰岛素在酸性溶液(pH值为4)中完全溶解,在中性溶液中溶解度很低,因此皮下注射后,因酸性溶液被中和而形成的微小沉淀可持续释放甘精胰岛素,从而产生长达24小时平稳无峰值的可预见的血药浓度。4.甘精胰岛素吸收缓慢的特点决定于甘精胰岛素皮下注射后释放缓慢,继之吸收入血也慢,因此,每天定时皮下注射一次,即可满足人体对基础胰岛素的需要。5.国外己公开发表的临床药理学研究表明:甘精胰岛素和人胰岛素的生物效价是等同的。
【贮藏】
本品应在2~8℃的冰箱内保存,切勿冷冻或接近冰格。放入注射装置中的本品,切勿贮藏于冰箱内,并尽量存放于25℃以下的室温中,避免光照和受热。使用中的本品在室温避光条件下可保存4周。
【有效期】
30个月
【批准文号】
国药准字S20050051
【说明书修订日期】
核准日期:2008年04月11日修改日期:2010年03月02日
【生产企业】
企业名称:甘李药业股份有限公司
生产地址:北京市通州区中关村科技园区通州园金桥科技产业基地景盛北三街8号
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